Marché du médicament en France

Depuis l’introduction de l’évaluation médico-économique en France en 2014, la CEESP a publié 257 avis. Réservée aux médicaments revendiquant une ASMR I à III et présentant un impact significatif sur les dépenses de santé, cette évaluation s’est élargie depuis 2023 à l’ensemble des thérapies innovantes

L'’activité reste largement dominée par l’oncologie, qui représente près de 60 % des avis depuis l’origine. Toutefois, le nombre d’évaluations diminue depuis 2023, une tendance confirmée en 2025, probablement liée au durcissement des critères d’éligibilité.

Les délais d’instruction se sont nettement améliorés en 2025, passant de 248 jours en 2024 à 168 jours. Cette évolution doit néanmoins être relativisée, car elle coïncide avec une baisse du nombre de dossiers déposés.

En ajoutant le délai moyen entre l’avis de la CEESP et la publication du prix, le temps total d’accès au remboursement atteint encore près de 16 mois.

L’un des faits marquants de 2025 est le taux de validation particulièrement élevé des dossiers : 93 % des avis concernant les médicaments ont été validés, contre un historique beaucoup plus contrasté. Cette amélioration semble refléter une meilleure anticipation des attentes méthodologiques de la CEESP ainsi qu’une simplification de certains modèles utilisés. Les principales causes de réserves restent la modélisation, la mesure des états de santé et certains choix méthodologiques structurants.

Enfin, les impacts organisationnels demeurent insuffisamment valorisés. Moins d’un tiers des dossiers en 2025 revendiquaient un impact sur l’organisation des soins, alors même que ces éléments pourraient constituer des arguments importants dans les stratégies de valorisation et de négociation des prix. Le bilan 2025 met ainsi en évidence des
dossiers mieux préparés, mais aussi des opportunités encore largement inexploitées pour renforcer les argumentaires médicoéconomiques.