L'industrie pharmaceutique se prépare aux nouvelles normes de traçabilité

Les nouvelles normes de traçabilité entreront en vigueur le 9 février 2019. Chaque médicament aura alors un code unique imprimé sur son emballage, ainsi que d'autres informations pour tracer le produit, comme le numéro de lot et la date d'expiration. "Ces nouvelles règles de l'Union européenne ont pour vocation de sécuriser encore plus le marché pharmaceutique et de mieux contrôler l'invasion galopante de la contrefaçon", explique à L'Usine Nouvelle Christophe Devins, le PDG et cofondateur d'Adents, une société spécialisée dans la traçabilité des produits. "Aux Etats-Unis, un dispositif équivalent doit être mis en oeuvre en novembre 2018. Nous sommes en plein dans le rush." Pour répondre à ces nouvelles obligations, le laboratoire Pfizer prépare l'installation de nouvelles imprimantes sur les lignes de conditionnement. Elles permettront d'apposer un code datamatrix sur la boîte. "Plus loin sur la ligne, de nouvelles caméras lisent le code", détaille Pascal Aulagnet, chargé des questions de sérialisation chez Pfizer. Le laboratoire a également adapté la nature des données récoltées pour répondre aux nouvelles normes. Une vingtaine d'informations seront demandées pour chaque boîte de médicaments. "Sachant que Pfizer commercialise plus de 7.000 médicaments, le volume de data demandé est assez important. Nous les collectons une première fois, puis il faut les mettre à jour dès qu'il y a un changement", précise Pascal Aulagnet.

(L'Usine Nouvelle - 28 septembre 2018)