Valneva franchit une étape décisive vers l'autorisation de son vaccin

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu hier un avis positif sur la mise sur le marché (AMM) dans l'UE du candidat vaccin inactivé à virus entier contre la Covid-19 de Valneva. Une bonne surprise pour la biotech franco-autrichienne alors que le dossier n'était pas inscrit à l'ordre du jour de la réunion. Selon le comité, "les données sur le vaccin sont solides et répondent aux critères d’efficacité, d’innocuité et de qualité de l’Union européenne". La Commission européenne, qui suit les recommandations du CHMP, doit désormais examiner à son tour le dossier et rendre prochainement une décision sur la demande d'AMM du VLA2001. En cas de feu vert, le vaccin deviendrait ainsi le premier à recevoir en Europe une AMM de type standard. Pour autant l'avenir du vaccin n'est pas encore assuré. La biotech espère en effet une commande significative de la Commission européenne pour assurer la rentabilité du programme, au risque sinon de devoir l'annuler. "Les Européens recherchent une technologie vaccinale plus traditionnelle" à côté des vaccins à ARN messagers utilisés contre la Covid, assure Thomas Lingelbach, son directeur général. "Nous souhaitons offrir une nouvelle option aux 15% d’Européens de plus de 18 ans qui ne sont pas encore vaccinés." De nouvelles discussions sont en cours et l'autorisation médicale ainsi que le rebond du coronavirus pourraient jouer en faveur de Valneva.

(Investir, Ouest France – 23 juin 2022)