Moderna confirme l'efficacité de son traitement à ARNm contre le cancer de la peau

Moderna et Merck (MSD) ont annoncé hier les résultats positifs d'un essai intermédiaire associant un vaccin expérimental personnalisé à base d'ARNm à l'immunothérapie Keytruda® (pembrolizumab) en traitement post-opératoire du mélanome de stade avancé (stade 3 ou 4). Trois ans après l'opération, ce traitement a réduit de 49% la récidive ou le décès comparé au Keytruda® seul et plus spécifiquement, "on a 62%, donc quasiment deux patients sur trois, qui évitent des métastases et survivent. C'est assez extraordinaire", indique aux Echos Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. Les effets secondaires, eux, sont jugés assez similaires (25% dans le cas de la combinaison contre 20% pour le Keytruda® seul). Un essai clinique de phase III de bien plus grande ampleur a été annoncé en juillet, sur 1.089 patients de 25 pays, dont la France. "Le recrutement des patients est en cours, nous devrions l'avoir achevé au second semestre 2024", précise Stéphane Bancel, qui espère toutefois avancer plus vite. "Attendre les résultats de l'essai de phase III signifie un lancement du traitement à horizon 2028. Pour des maladies graves, si les agences réglementaires jugent positivement les données de phase II, elles peuvent accorder une approbation accélérée. Le traitement pourrait alors être lancé dès 2025". Le groupe se prépare d'ailleurs à une telle hypothèse avec le lancement prévu de sa nouvelle usine du Massachusetts, aux États-Unis, fin 2024, début 2025. Moderna prévoit par ailleurs de lancer un essai clinique de phase III de ce traitement à ARNm pour le cancer du poumon et deux autres types de cancer non encore dévoilés, en phase II pour l'un et a priori directement en phase III pour l'autre.

(Le Figaro, Les Échos – 15 décembre 2023; 20minutes – 14 décembre 2023)