Levothyrox® : le nombre de signalements d'effets secondaires "graves" explose

Selon des documents confidentiels de l'ANSM, cités par Le Figaro, il y aurait eu plus de 2.150 déclarations d'effets secondaires "graves" liés à la reformulation du Levothyrox® (lévothyroxine) sur une période allant de la fin mars au 15 septembre. Un chiffre en forte hausse, puisque, le 6 septembre, le journal en rapportait 1.500. Mais ce chiffre n'est pas figé, puisque l'ensemble des 31 centres de pharmacovigilance français (CRPV) n'a pas fini d'enregistrer les déclarations dans la base nationale de pharmacovigilance. A l'occasion le 12 septembre de la réunion d'un comité technique des centres, certains pharmacovigilants se sont par ailleurs étonnés du flou autour des déclarations des effets indésirables graves. Plus de 80% des déclarations que reçoivent les centres de pharmacovigilance concernant le Levothyrox® sont en effet issues du portail de déclaration mis en place par l'ancienne ministre Marisol Touraine au printemps dernier. Mais avec ce portail, l'évaluation de la gravité est laissée à la libre appréciation du patient. Or la gravité d'un effet secondaire est régie par la législation européenne (hospitalisation, mise en jeu du pronostic vital, etc.). Et ce n'est que le 14 septembre que l'ANSM s'est décidée à leur fournir des directives pour ces codages, afin de mieux respecter les règles européennes. Des avocats ont par ailleurs annoncé hier le lancement d'une nouvelle action collective au civil contre le fabricant du Levothyrox®, l'allemand Merck, afin d'obtenir l'indemnisation des malades souffrant d'effets secondaires. (Le Figaro, Le Monde, Le Parisien - 20 septembre 2017)