Les eurodéputés donnent davantage de pouvoirs à l'EMA pour lutter contre les pénuries

Les membres du Parlement européen ont voté massivement fin septembre pour donner à l'Agence européenne des médicaments (EMA) "un mandat plus large et des ressources accrues" pour faire face aux pénuries de médicaments. "À long terme, l'EMA devrait être en mesure de délivrer des autorisations de mise sur le marché sous réserve du respect des exigences d'approvisionnement et d'accessibilité de la part des fabricants", indique le texte. De nouvelles équipes seront par ailleurs mises en place au sein de l'agence, afin d'assurer le "maintenir du système actuel d'inspection des sites de production établis dans les pays tiers". Les députés ont également demandé à la Commission et aux États membres d'envisager la création de "procédures permettant d'attribuer des marchés à un certain nombre de soumissionnaires retenus, y compris des soumissionnaires conjoints, en se concentrant sur la production dans l'UE et en garantissant au moins deux sources différentes pour la substance de base". Les députés souhaitent enfin un cadre législatif qui encourage les systèmes de santé à lancer des appels d'offres, en récompensant les "entreprises qui garantissent l'approvisionnement en produits pharmaceutiques dans des circonstances difficiles".

(Regulatory Focus – 24 septembre 2020)