Le Royaume-Uni donne son feu vert au vaccin Pfizer-BioNTech et fâche l'UE

Londres a accepté hier la recommandation de l'Agence indépendante de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) d'approuver l'utilisation d'urgence du vaccin contre la Covid-19 de Pfizer et BioNTech. Selon un porte-parole du gouvernement, il "sera disponible à partir de la semaine prochaine" dans tout le Royaume-Uni, qui en a commandé 40 millions au total pour 2020 et 2021. Ce feu vert "fait suite à des mois d'essais cliniques rigoureux et d'une analyse approfondie des données par des experts MHRA qui ont conclu que le vaccin répondait à ses normes strictes de sécurité, de qualité et d'efficacité", précisent les autorités. "Le point important est que nous sommes le premier pays au monde à l’approuver", s'est félicité le Premier ministre Boris Johnson. "Ces vaccins vont nous permettre de revenir à une vie normale et de relancer l’économie." Dans une déclaration inhabituellement directe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a toutefois critiqué la précipitation des autorités britanniques, jugeant sa procédure d'approbation insuffisante. Un porte-parole de la Commission européenne a ajouté que la procédure de l'EMA était "le mécanisme de réglementation le plus efficace pour accorder à tous les citoyens de l'UE l'accès à un vaccin sûr et efficace", car elle repose sur davantage de preuves. "L'idée n'est pas d'être le premier, mais d'avoir un vaccin sûr et efficace", a indiqué le ministre allemand de la Santé Jens Spahn. Selon les règles de l'UE, chaque médicament ou vaccin doit être autorisé par l'EMA avant d'être déployé dans l'UE, mais les pays ont aussi la possibilité d'utiliser une procédure d'urgence qui leur permet de distribuer un produit de façon locale pour un usage temporaire.

(Le Parisien, Libération – 3 décembre 2020; Le Monde, Reuters – 2 décembre 2020)