La HAS revoit à la hausse le SMR et le remboursement du Beyfortus® contre la bronchiolite

La Sécurité sociale va bientôt rembourser à 65% le Beyfortus® (nirsévimab), traitement pionnier de Sanofi et AstraZeneca dont une injection protège tout l'hiver les nouveau-nés des formes graves de bronchiolite, contre 30% actuellement. La Haute Autorité de santé (HAS) y a ouvert la voie par un nouvel avis, attribuant désormais au produit un service médical rendu (SMR) important, trois ans après son lancement en 2023. "Le SMR définit le taux de remboursement et 65% est le niveau le plus élevé. C'est la reconnaissance d'une révolution pour la pédiatrie", indique aux Echos Charles Wolf, directeur de Sanofi France. Le changement de position de la HAS s'appuie notamment sur l'accumulation de données en vie réelle. "Nous sommes à 80% de réduction d'hospitalisation en France dans les dix études en vie réelle qui ont été menées depuis 2023. Nous n'avions pas autant de données en vie réelle en 2024. Aujourd'hui, il n'y a plus aucun doute et c'est ce qui a été pris en compte par la HAS", poursuit le dirigeant. La concurrence a également pesé dans la balance, alors que l'Abrysvo® de Pfizer, vaccin alternatif proposé à la mère au huitième mois de grossesse, est remboursé à 100%, comme tout ce qui concerne la femme enceinte, alors même que le Beyfortus® est jugé plus efficace selon l'étude en vie réelle.

(Les Echos – 22 juillet 2026)