La FDA reporte de trois mois son verdict sur le vaccin du chikungunya de Valneva

La FDA a reporté de mois, à fin novembre, la date butoir pour autoriser ou non la commercialisation aux États-Unis du vaccin de Valneva contre le chikungunya. Malgré ce retard, la biotech franco-autrichienne note que "la FDA n'a demandé aucune donnée clinique supplémentaire pour ce processus d'autorisation". Selon elle, ce report doit permettre de "laisser suffisamment de temps aux parties pour s'accorder sur le programme d'essais de phase IV requis dans le cadre de la procédure d'autorisation accélérée". Aux États-Unis, "notre demande d'autorisation de mise sur le marché pour VLA1553, si elle est approuvée, représentera le premier candidat vaccin contre une maladie épidémique à être approuvé dans le cadre d'une autorisation accélérée", a souligné Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, qui pense "possible d'obtenir une approbation avant la nouvelle date cible". La biotech espère en outre obtenir un "bon de revue prioritaire". Ce type de bon, accordé à un médicament jugé particulièrement innovant et prioritaire, donne droit, pour son détenteur, à une revue prioritaire d'un médicament de son choix à l'avenir, précisent Les Échos.

(Les Échos – 16 août 2023)