L'Italie veut réorganiser sa régulation du médicament sur le modèle américain

Invitée de l'assemblée annuelle de Farmindustria, la ministre de la Santé Beatrice Lorenzin a annoncé l'entrée en vigueur dès 2017 de nouvelles règles de gouvernance du système pharmaceutique. "Nous avons besoin d'une agence du médicament (AIFA) plus forte, plus efficace, et plus engagée sur les décisions du Comité des prix. Autrement dit, nous souhaitons que l'AIFA fonctionne comme une Ferrari, et devienne une institution similaire à la FDA américaine", a indiqué la ministre. L'un des objectifs prioritaires de la réforme sera le plein respect de la règle des 100 jours, qui impose ce délai entre l'AMM du médicament et son accès aux patients. "En outre, nous veillerons à ce que les associations prennent part aux activités de l'AIFA". La réforme sera également l'occasion d'aborder la question des médicaments innovants, notamment dans l'hépatite C et en oncologie, précise le journal Il Sole 24 Ore. Beatrice Lorenzin prévoit ainsi de tester un nouveau système de paiement basé sur des plafonds annuels de dépenses fixés avec les laboratoires. Les résultats seront ainsi comparés avec l'actuel système, qui impose le remboursement par les sociétés des traitements inefficaces.