L'EMA a recommandé 84 médicaments en 2018

L'Agence européenne des médicaments (EMA) publie un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018. L'autorité a ainsi délivré 84 avis positifs l'année dernière, dont 42 concernent des nouvelles substances actives encore jamais autorisées dans l'Union européenne. "Nombre de ces médicaments représentent une amélioration significative dans leur domaine thérapeutique; ils comprennent des médicaments pour enfants, des maladies rares et des thérapies innovantes", indique l'EMA, en précisant: "Une fois qu'un médicament est mis sur le marché, l'EMA et les Etats membres de l'UE surveillent en permanence sa qualité et son rapport bénéfice/risque". Les réévaluations menées par l'agence européenne ont par ailleurs conduit au retrait du marché de 10 produits. Enfin, 65 extensions d'indication ont été recommandées en 2018 et 5 avis négatifs ont été émis. De son côté, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 59 médicaments en 2018, précise le Quotimed.

(Le Quotidien du Médecin - 7 janvier 2019)