L'ANSM annonce le retrait du Tavneos® du marché en France

Le Tavneos® (avacopan), destiné à traiter certaines maladies auto-immunes rares, est retiré du marché français à compter de mercredi 19 août, a annoncé l'ANSM, suivant un avis des autorités sanitaires européennes. Développé par l'américain Amgen et exploité en France par Vifor, ce traitement des maladies inflammatoires rares des vaisseaux sanguins est prescrit à 600 patients en France. Au printemps, le groupe Kissei, qui le commercialise au Japon, a signalé une vingtaine de décès liés à de graves effets secondaires au foie chez des patients traités depuis le lancement du produit en 2022. Cet événement a fragilisé l'étude fournie aux autorités réglementaires pour l'approbation du traitement, un essai initialement réalisé par ChemoCentryx, à l'origine de la molécule avant son rachat par Amgen en 2022. Après réévaluation, les autorités européennes ont donc recommandé en juillet le retrait de l'autorisation à l'échelle de l'Union, un avis entériné début août par la Commission européenne en raison "d'un rapport bénéfice/risque devenu défavorable". "Le rappel de tous les lots disponibles en France est déclenché le 19 août 2026", précise l'ANSM. L'agence met toutefois en garde contre un arrêt brutal du traitement sans report vers une alternative, qui "doit être évité afin de ne pas aggraver la maladie".

(Le Parisien – 19 août 2026)