Ipsen annonce la suspension partielle de deux études cliniques sur le palovarotène

Le cours d'Ipsen en Bourse a brutalement plongé de 13% vendredi à la suite de l'annonce de la suspension partielle, pour des raisons de sécurité, de deux études sur son candidat-médicament palovarotène, en traitement chronique de deux pathologies osseuses d'origine génétique: la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et la maladie des ostéochondromes multiples (MO). Cette décision concerne les patients âgés de moins de 14 ans participant actuellement aux études de phase II et de phase III dans tous les sites cliniques au niveau mondial. "La sécurité des patients reste la première priorité d'Ipsen qui s'engage à garantir une utilisation efficace et sans danger de ses médicaments", a déclaré le laboratoire. Ipsen s'est par ailleurs engagé à travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires américaines pour fournir toutes les informations demandées dans le but de lever la suspension clinique partielle. Selon JPMorgan, cette annonce risque toutefois de retarder le processus d'enregistrement du palovarotène auprès de la FDA. De plus, si ce médicament venait à être réservé aux adultes, son potentiel commercial se verrait amputé de 80 à 100 millions d'€.

(L'Agefi - 9 décembre 2019)