"Implants Files": une enquête internationale dénonce l'opacité sur les implants médicaux

Le Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ) a publié hier une vaste enquête sur les dangers de certains implants médicaux. Ce travail a été motivé par l'absence vertigineuse d'information sur ces dispositifs, souligne Le Monde. Aux Etats-Unis, cependant, une base de données dénommée "Maude", entièrement accessible au public, recense les données cliniques, les rappels de produits, les mesures correctives et les incidents. Elle montre ainsi que les implants le plus souvent mis en cause sont les pompes à insuline équipées d'un capteur de glycémie (environ 421.000 incidents, dont 1.518 morts et 95.584 blessés). Les dispositifs qui causent le plus de décès sont les appareils de dialyse automatisée en cas d'insuffisance rénale, avec 2.624 décès en dix ans. Et on sait aussi, selon cette base de l'Agence de santé américaine (FDA), que ces dix dernières années, les dispositifs médicaux ont causé en tout au moins 82.000 morts et 1,7 million de blessés. Selon cette enquête, un incident sur cinq dû à un implant médical était lié l'année dernière à un produit de Medtronic, plus du double que pour tout concurrent de la société, ajoute l' HuffPost. L'enquête met par ailleurs en lumière les dysfonctionnements de la certification CE pour certains de ces dispositifs. Ainsi, une journaliste de la chaîne de télévision néerlandaise AVROTROS (partenaire de l'ICIJ) a réussi il y a deux ans à faire certifier un filet de mandarines comme un implant vaginal, indique Franceinfo. En se faisant passer pour un fabricant et en présentant un simple dossier, elle a obtenu de trois organismes de certification un accord de principe pour la délivrance d'un "marquage CE".

(Le Parisien - 26 novembre 2018; Franceinfo, Le Figaro, Le Huffington Post, Le Monde, L'Express - 25 novembre 2018)