HRA Pharma prêt à bousculer le marché pharmaceutique américain avec sa pilule sans ordonnance

Pour faciliter la contraception, plusieurs pays à travers le monde, comme la Turquie, la Corée du Sud, le Brésil, le Mexique ou encore le Portugal et la Grèce, proposent la pilule sans ordonnance. Au Royaume-Uni également, le laboratoire français HRA Pharma commercialise depuis l'an dernier en vente libre une pilule progestative, c'est-à-dire sans œstrogène donc sans risques ni contre-indications. Le laboratoire vise désormais le marché américain, où le débat sur l'avortement fait rage. Mais le processus est plus long pour reclassifier le médicament (Opill® norgestrel), dans un pays où il n'y a pas de pharmacies similaires au modèle français. "Les médicaments sans ordonnance s'achètent dans les drugstores comme Walgreens ou Walmart, où on se sert soi-même. Donc les autorités demandent à mener une étude en vie réelle d'achat sans ordonnance, pour s'assurer que les femmes comprennent et respectent les instructions de prise sans l'intervention d'un médecin", explique aux Echos Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l'innovation chez HRA Pharma. Cette étude a été menée pendant plus de quatre ans et ses résultats ont été rendus en juillet 2022 à la FDA. Une réunion à la FDA est ainsi programmée mi-novembre, dans une procédure qui pourrait en théorie déboucher au printemps prochain. En cas de feu vert, le laboratoire pourrait toutefois faire face à la concurrence de Cadence, qui a également demandé la reclassification de deux pilules combinées (contenant de l'œstrogène).

(Les Échos – 26 octobre 2022)