Feu vert européen au remdésivir contre la Covid-19

La Commission européenne a autorisé vendredi "la mise sur le marché conditionnelle" du remdésivir (Veklury®) pour traiter les patients de plus de 12 ans atteints de coronavirus nécessitant le recours à l'oxygène. Ce mécanisme réglementaire européen permet la commercialisation accélérée de médicaments sur la base de données moins complètes, si les bénéfices l'emportent sur les risques dans un contexte de menace pour la santé publique et lorsqu'il n'y a pas d'alternative, expliquent Les Echos. Ce feu vert intervient moins d'un mois après le dépôt de la demande et une semaine après la recommandation du CHMP (Comité évaluant les médicaments), contre une moyenne de 67 jours habituellement. En France, le remdesivir doit encore être soumis à la procédure habituelle, qui comporte une évaluation du médicament par la Haute Autorité de santé, puis une négociation avec le Comité économique des produits de santé pour tenter d'obtenir un prix inférieur à celui affiché par Gilead (2.340 $). Cette procédure, souvent longue (parfois plus d'un an), devrait cependant être accélérée. Gilead poursuit de son côté le développement de sa molécule. Il vient d'obtenir le feu vert des autorités américaines pour une version inhalée du médicament, jusque-là injectable. Et prévoit également de tester le remdesivir en combinaison avec des médicaments anti-inflammatoires tels que l'Olumiant® (baricitinib) de Lilly ou l'Actemra® (tocilizumab) de Roche, mais aussi la dexamethasone.

(Les Echos – 6 juillet 2020; Le Quotidien du Médecin – 3 juillet 2020)