Feu vert de la Commission européenne à l'utilisation préventive du Truvada®

La Commission européenne a accordé une extension d'AMM au Truvada® (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) dans la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) chez les adultes à haut risque de contamination. Initialement autorisé par l'EMA en 2005, en association avec d'autres antirétroviraux, le Truvada®, produit du laboratoire américain Gilead, est aujourd'hui le traitement antirétroviral le plus prescrit en Europe pour traiter les adultes infectés par le VIH. Avec cette autorisation d'AMM, il peut également être utilisé pour prévenir le risque d'infection par le VIH chez les adultes à haut risque de contamination. Gilead France précise par ailleurs que la RTU (recommandation temporaire d'utilisation) en cours dans cette indication se poursuit jusqu'à ce que l'ANSM décide l'application de l'extension d'AMM. Le laboratoire va en outre déposer un dossier de demande de remboursement dans ce cadre.