Feu vert de l'UE au traitement préventif du VRS de Sanofi et AstraZeneca
La Commission européenne a approuvé vendredi le Beyfortus® (nirsevimab), un anticorps à longue durée d'action développé par Sanofi et AstraZeneca dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), dont la bronchiolite, chez le nouveau-né et le nourrisson. Une étude de phase III, menée dans 21 pays, a notamment démontré une efficacité de 74,5% du traitement pour réduire l’incidence des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS, nécessitant une prise en charge médicale. Le Beyfortus® devient ainsi "le premier et le seul agent d'immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons, notamment ceux en bonne santé, nés à terme ou prématurément, ou ceux qui présentent certains problèmes de santé", précise Sanofi. Aux États-Unis, le produit, sur lequel le suédois Orphan Biovitrum détient également certains droits, est toujours en cours d'examen réglementaire en tant que thérapie révolutionnaire potentielle. Virus saisonnier commun et très contagieux, le VRS est à l'origine de milliers d'hospitalisations et de décès dans le monde chaque année chez les tout-petits et les personnes âgées, mais la structure moléculaire complexe du virus et les problèmes de sécurité ont entravé les efforts de développement d'un vaccin depuis la découverte du virus en 1956.
(Investir – 4 novembre 2022)