Feu vert aux Etats-Unis à un générique du Copaxone® de Teva

La FDA américaine a donné son feu vert à la commercialisation d'un générique du Copaxone® (glatiramère) de Teva, fabriqué par Mylan. Une surprise pour les investisseurs, qui après les deux échecs essuyés par Mylan au cours des derniers mois, s'attendaient à un nouveau revers. A noter d'ailleurs que cette décision intervient au lendemain de l'annonce par la FDA de nouvelles mesures pour accélérer la mise sur le marché de versions génériques de médicaments complexes en réponse à l'envolée des prix de certains traitements aux Etats-Unis. Le Copaxone® est le traitement de la sclérose en plaques le plus vendu au monde et aussi la première vente de Teva, qui en a tiré plus de quatre milliards de dollars (3,4 milliards d'€) de chiffre d'affaires l'an dernier. Le laboratoire israélien ainsi de voir une concurrence générique arriver 9 à 12 mois plus tôt que ce qui était estimé. "C'est une mauvaise nouvelle de plus dans un contexte déjà difficile avec des pressions sur ses activités génériques aux Etats-Unis, un endettement élevé et un manque de clarté sur les éléments qui lui permettront de redresser ses résultats", indiquent les analystes de JPMorgan. 

(La Tribune - 4 octobre 2017)