Dispositifs médicaux : Theraclion inaugure le forfait innovation

Theraclion est le premier candidat retenu pour bénéficier du forfait innovation, un dispositif lancé en 2009, mais repensé en 2015 par les services de la ministre de la Santé, Marisol Touraine. La start-up va bénéficier d'une prise en charge temporaire à titre dérogatoire de son système d'ultrasons focalisés de haute intensité, qui permet de détruire des fibroadénomes (tumeurs bénignes) dans le sein et la thyroïde. Elle s'engage en contrepartie de ce financement à réaliser une étude pour prouver que sa technique est "moins coûteuse et aussi efficace que la chirurgie". Cette étude va inclure 300 patientes dans 12 centres, qui seront suivies pendant dix-huit mois. En supposant que l'étude soit concluante, Theraclion devrait alors pouvoir obtenir rapidement son prix de remboursement, précisent Les Echos. Ce nouveau système s'inscrit ainsi dans le même esprit que l'autorisation temporaire d'utilisation pour les médicaments. Il "est destiné à faciliter l'accès au marché français des dispositifs médicaux innovants, qu'il s'agisse de dispositifs implantables (pacemakers, prothèses...), d'imagerie, de robots ou de produits de diagnostic, etc." explique Jacques Belghiti, président de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé de la Haute Autorité de santé.